
H
热点新闻C
联系我们9月8日至12日,太原市市场监督管理局有个大行动,就是开展医疗器械经营使用环节交叉监督检查。这可是件大事,既为严控医疗器械质量安全风险,也是要检验县区市场监督管理局“小班制” 轮训工作成效
先来说说人员安排方面。各县区局、中北高新区分局以及市市场监管综合行政执法队挑选出了30名业务骨干。咋选的就不多说了,反正都是很有经验,在各自工作范围内是佼佼者。这些骨干们,组建了11个交叉检查组。你想,通过这样新的组和方式,说不定会带来很多不一样的思路和点子
要检查哪些单位?一共是46家医疗器械经营单位、29家医疗机构。为啥查这一些地方?很明显,这一些地方跟老百姓日常用的器械和看病情况关系密切着,直接影响大家的健康以及生命安全。这次交叉检查重点放在了无菌植入、体外诊断试剂类医疗器械经营企业,这是批发的,还有医疗美容机构、 口腔诊所这一块儿。所谓无菌植入器械就是那些直接进到人体、不可以有菌类感染的那种器件;体外诊断试剂类医疗器械简单说就是用来配合判断咱们身体有无患病的相关物件。要查他们购进验收情况。东西买进来得看看到底合不合适、安不安全。接着到它们贮存条件怎样。这么多东西保存环境很重要,该温度低的就得在低温保存,要不可能药效啥就没了。还得瞧瞧销售记录,卖了多少、卖给谁了这些记录清楚不。最后质量管理体系建设搞的咋样,有没有一个完整体系去把控各方面质量问题。
再聊聊检查成果。这一严查,还着实发现不少情况哦 ,总共察觉缺陷139个。有些问题非常容易现场解决,当场就整改了34 个。对于这发现的各种情况和剩下没整改完的问题,太原市市场监督管理局会统一通报出来的。会形成个明确问题清单移交给所属地的监管部门,让属地监管部门去督促下面相关企业和单位,限期把问题处理好、整改到位,假如发现有违法案件的线索,得按照规章和法律要求去处置,保证每件问题都能有一个解决方式。
接下来计划方面,太原市市场监督管理局计划系统的对这次交叉检查里那些反复出现、共有的问题进行总结讨论。 而后针对性的,进一步去强化重点区域重点品种医疗器械监督管理方面的力度。同时会加强在医疗器械经营 使用单位日常普及法律方面知识工作,一点点提升这些单位合法合规经营意识,提高他们对质量管理重视程度与专业水平。 想着健全长效性监督管理机制啊 这样给广大人民构建一道医疗器械质量安全的“防护网”,大家用器械才安心。以后能期待更安全靠谱的器械产品到市场。